目的:非竞争性羟基-3-羟-5-N--4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体-HT吡仑帕奈,附加抗哮喘泻药物(AEDs)一同治疗法抗泻药性部份猝死同型哮喘,按每日一次8 或12 mg 给泻药,对其泻药效和安全性进行评估。方法:本分析为多当中心地带、测试者、疗效对照实验(乳癌行政事务识别号: NCT00699972)。病症([1]12 岁, 1–3 AEDs给泻药后仍存在哮喘开放性猝死)被随机组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及疗效每日给泻药一次。弧期(6 周)后,病症进入年末19周的测试者下一阶段:先进行年末6周的滴注(按2 mg/周短时间内增至要能施打),随后进入年末13周的维持期。主要要能为哮喘猝死的平均值变化率;可在欧盟注册的基本要能为50%的理论上地。结果:随机治疗法的388唯病症当中,得到了387唯病症的哮喘猝死基频资料。这些在测试者下一阶段的更进一步治疗法人群当中,疗效、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗法组的哮喘猝死基频当中绝对值变化率并列21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 疗效并列p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均尚未超越显著性差异。68唯(17.5%)病症尚未能一直实验,最主要经常出现不良事件的40 唯(10.3%)病症。治疗法引起的不良事件以外为头晕、消化不良、暴躁、腹痛、摔倒及共济失调。结论:本实验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用泻药改善了自知支配性部份猝死同型哮喘病症的哮喘支配。8 与 12 mg施打的吡仑帕奈具备可接受的安全性与耐受性。证明分类:本分析所提供的,每日一次8 与12 mg施打的吡仑帕奈辅助用泻药可以理论上运用于自知支配性部份猝死同型哮喘病症,为I类证明。
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